וִידֵאוֹ: מהו מבחן ויתור על CLIA?
2024 מְחַבֵּר: Michael Samuels | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 01:43
ויתר על הבדיקה היא מעבדה בדיקה המעסיקה ספציפית מִבְחָן שיטות שנקבעו במסגרת התיקונים לשיפור המעבדה הקלינית ( CLIA ) של מינהל המזון והתרופות (FDA) בתור " ויתרה ." ויתר על הבדיקה מיועד על ידי CLIA כמו פשוט מבחנים שיש בהם סיכון נמוך לתוצאה לא נכונה.
באופן דומה, אתם עשויים לשאול, מה הכוונה בבדיקת CLIA מוותרת?
כפי ש מוּגדָר על ידי CLIA , ויתרו על בדיקות פשוטים מבחנים עם סיכון נמוך לתוצאה שגויה. הם כוללים: מסוימים מבחנים המופיעים ב CLIA תַקָנוֹן. בדיקות שהיצרן פונה ל- FDA עבורו ויתרה סטטוס על ידי מתן נתונים מדעיים המאמתים כי ויתור של CLIA קריטריונים התקיימו.
דע גם, מהן 3 הרמות של בדיקת CLIA? הבסיס למורכבות של בדיקות CLIA מסווגים ל שלוש רמות : ויתר מבחנים , מורכבות בינונית וגבוהה.
כמו כן, לדעת מהי CLIA ומה מטרתה?
באופן כללי, ה- CLIA התקנות קובעות תקני איכות לבדיקות מעבדה המבוצעות על דגימות מבני אדם, כגון דם, נוזלי גוף ורקמות, עבור המטרה אבחון, מניעה או טיפול במחלות או הערכת בריאות.
איך מקבלים ויתור על CLIA?
כדי לזכות בתעודה של ויתור , המעבדה שלך חייבת לבצע רק בדיקות שקיבלו את CLIA ויתרה סטָטוּס. אם אתה עומד בדרישה זו, מלא את טופס הבקשה CMS-116 באתר CMS או מבריאות המדינה שלך. הפרש תקף לשנתיים.
מוּמלָץ:
האם נדרש ויתור על CLIA?
CLIA דורשת בדרך כלל את כל המתקנים המבצעים אפילו בדיקה אחת רלוונטית, כולל בדיקות ויתור, על "חומרים המופקים מגוף האדם לצורך מתן מידע לאבחון, מניעה או טיפול של כל מחלה או פגיעה או הערכה של בריאות, בני אדם”להיפגש
מהי מבחן CLIA?
התיקונים לשיפור המעבדה הקלינית (CLIA) מסדירים בדיקות מעבדה ומחייבות מעבדות קליניות להיות מאושרות על ידי המרכז לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) לפני שיוכלו לקבל דגימות אנושיות לבדיקות אבחון
מהו ויתור DEA X?
דרישת הוויתור X נובעת מחוק הטיפול בהתמכרות לסמים (DATA) משנת 2000, שהתקבל בקונגרס בתגובה למשבר ההולך וגובר של הפרעת שימוש באופיואידים. ה- DATA מאפשר לרופאים העונים על כישורים מסוימים לטפל בהפרעת שימוש באופיואידים באמצעות בופרנורפין במשרדי המרפאה
האם נדרש IQCP לצורך בדיקות ויתור?
לא, אינך זקוק ל-IQCP עבור מבחן מוותר. אם הבדיקה שלך מסווגת ומאושרת על ידי ה-FDA כמויתרה, עליך להמשיך לעקוב אחר הוראות היצרן עבור בדיקה זו, ואתה מוזמן לפעול לפי נוהלי מעבדה טובים. אפשרות בקרת האיכות החדשה של CLIA IQCP פותחה לבדיקות ללא ויתור
מהו ויתור CLIA?
תעודת ויתור היא אחת מארבעת סוגי התעודות המונפקות במסגרת CLIA, והיא הסוג לבקש אם בכוונתך לערוך בדיקות HIV מהירות בלבד. המכירה מוגבלת למעבדות קליניות (כל סוכנות המבצעת בדיקות HIV מהירות נחשבת למעבדה קלינית, וחייבת להיות בעלת תעודת CLIA)