מהו ויתור CLIA?

2024 מְחַבֵּר: Michael Samuels | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 01:44

תעודה של ויתור הוא אחד מארבעת סוגי התעודות המונפקות תחת CLIA , והוא הסוג לבקש אם בכוונתך לבצע ויתרה בדיקות HIV מהירות. המכירה מוגבלת למעבדות קליניות (כל סוכנות המבצעת בדיקות HIV מהירות נחשבת למעבדה קלינית, וחייבת להיות בעלת CLIA תְעוּדָה.)

בהקשר זה, מה המשמעות של ביטול CLIA?

להיות " ויתרה ” אומר שניתן לבצע בדיקות מסוימות ללא צורך בביצוע סטנדרטים מחמירים יותר שנקבעו על ידי CLIA . ה-FDA מסווג כ" ויתרה "אותן בדיקות המשתמשות במתודולוגיות פשוטות יחסית, שכאשר מבוצעות כהלכה, הבדיקות הללו פחות סביר יניבו תוצאות שגויות.

דע גם, מהן הדוגמאות לבדיקות CLIA מוותרות? דוגמאות ל-POCT כוללות, בין היתר:

• גלוקומטרים למדידת סוכר בדם.
• מנתחי כימיה כף יד לביצוע בדיקות כגון קריאטינין, אלקטרוליטים, המוגלובין, טרופונין, אנזימי לב וגזי דם.
• מקלות בדיקה לכימיה של שתן.
• רצועות בדיקה ל- pH בנרתיק.

כתוצאה מכך, האם אני צריך ויתור על CLIA?

כן, הבדיקה שאתה מבצע מתאימה ויתרה בדיקות מעבדה, ואתה צריך CLIA תעודה של ויתור . בדיקה זו דורשת א CLIA תעודה ללא קשר לכמה בדיקות אתה מבצע ואפילו אם אתה לַעֲשׂוֹת לא לחייב את המטופל או לחייב את Medicare או ביטוחים אחרים.

מהי CLIA ומה מטרתה?

במונחים כלליים, ה- CLIA התקנות קובעות תקני איכות לבדיקות מעבדה המבוצעות על דגימות מבני אדם, כגון דם, נוזל גוף ורקמות, עבור המטרה אבחון, מניעה או טיפול במחלות או הערכת בריאות.