מה קבעו תיקוני המכשור הרפואי משנת 1976?

2024 מְחַבֵּר: Michael Samuels | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 01:43

מידע כללי. ה שינויים במכשור רפואי שֶׁל 1976 לחוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (החוק) מְבוּסָס שלוש שיעורי רגולציה עבור רְפוּאִי מכשירים. שלוש המחלקות מבוססות על מידת הבקרה הדרושה על מנת להבטיח כי סוגי המכשירים השונים בטוחים ויעילים.

בהתחשב בכך, מתי נחקק חוק המכשור הרפואי?

א פעולה לתקן את המזון הפדרלי, התרופות והקוסמטיקה פעולה לספק את הבטיחות והאפקטיביות של מכשירים רפואיים מיועדים לשימוש אנושי ולמטרות אחרות. ה מיכשור רפואי תַקָנָה פעולה אוֹ מיכשור רפואי תיקונים משנת 1976 הוצגו על ידי הקונגרס ה -94 של ארצות הברית.

באופן דומה, מתי ה-FDA התחיל להסדיר את המכשירים הרפואיים? 28 במאי 1976

כמו כן לדעת, מהו חוק בטיחות מכשירים רפואיים?

מְסוּכָּן מכשירים רפואיים הובילו לפציעה או מוות של מיליוני חולים. ה חוק בטיחות מכשירים רפואיים פותר את העוול הזה בכך שהוא נותן לקורבנות ולמשפחותיהם את המסלול לחפש סעד משפטי לפציעות או מקרי מוות מכשירים שקיבלה אישור מראש לשוק ממינהל המזון והתרופות (FDA).

מה הייתה מטרת חוק התרופות והקוסמטיקה למזון משנת 1938?

הפדרלי מזון , חוק הסמים והקוסמטיקה משנת 1938 (APA) הוא חוק פדרלי שהתקבל 1938 . החוק קבע תקני איכות עבור מזון , סמים , מכשור רפואי ומוצרי קוסמטיקה המיוצרים ונמכרים בארצות הברית. החוק גם קבע פיקוח פדרלי ואכיפה של תקנים אלה.