מהי תוכנית קלוזאפין REMS?
מהי תוכנית קלוזאפין REMS?

וִידֵאוֹ: מהי תוכנית קלוזאפין REMS?

וִידֵאוֹ: מהי תוכנית קלוזאפין REMS?
וִידֵאוֹ: REMS@FDA Tutorial (June 2016) 2024, יולי
Anonim

בתי המרקחת נדרשים לקבל הסמכה ב תוכנית קלוזאפין REMS . א REMS היא אסטרטגיה לניהול סיכונים ידועים או פוטנציאליים הקשורים לתרופה או לקבוצת תרופות, והיא נדרשת על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) עבור קלוזאפין כדי להבטיח כי יתרונות התרופה עולים על הסיכון לנויטרופניה חמורה.

כמו כן, מהי תוכנית REMS?

אסטרטגיית הערכת סיכונים והפחתה ( REMS ) היא בטיחות סמים תכנית שמינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) יכול לדרוש עבור תרופות מסוימות עם חששות בטיחות רציניים כדי להבטיח שהיתרונות של התרופה עולים על הסיכונים שלה.

לאחר מכן, השאלה היא כיצד אוכל לקבל אישור REMS? על הנרשמים למלא את הדרישות הבאות כדי להירשם: 1. עיין ב-TIRF REMS גישה לחומרי חינוך (TIRF REMS תכנית גישה לחינוך), כולל מידע מרשם מלא (FPI) עבור כל תרופה TIRF, והשלם בהצלחה את הערכת הידע (הערכת ידע).

דע גם איזו סוג של תרופה היא קלוזאפין?

אנטי פסיכוטי

כמה זמן ניתן לתת קלוזאפין?

(א) קלוזאפין רוצה באופן כללי להיות ניתנה הרבה 7, 14 או 28 ימים לפי תדירות ניטור הדם או תאריך בדיקת הדם הבאה. (ב) הכמות של קלוזפין מופק לא יעלה על מה שנדרש כדי לקחת את המטופל מיום מתן עד מועד בדיקת הדם הבאה.

מוּמלָץ: