מי יצר את חוק הדיווח על מכשירים רפואיים?

וִידֵאוֹ: מי יצר את חוק הדיווח על מכשירים רפואיים?

2024 מְחַבֵּר: Michael Samuels | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-16 01:43

החוקים שתוקנו: מזון פדרלי, סמים וקוסם

בדיוק, מתי נחקק חוק המכשור הרפואי?

חוק הסדרת מכשירים רפואיים

ציטוטים
כותרת ארוכה	חוק לתיקון חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי כדי להבטיח את בטיחותם ויעילותם של מכשירים רפואיים המיועדים לשימוש אנושי ולמטרות אחרות.
נחקק על ידי	הקונגרס ה -94 של ארצות הברית
יָעִיל	28 במאי 1976
חוק ציבורי	94-295

אפשר גם לשאול, מה מטרת חוק המכשירים הרפואיים הבטוחים? חוק המכשירים הרפואיים הבטוחים משנת 1990 (SMDA) (חוק ציבורי 102-629) דורש אמבולטוריציה כִּירוּרגִיָה מרכזים, בתי חולים, מרכזי אבחון בחוץ ומתקני משתמש אחרים לדווח על כל התקריות שבהן מכשיר רפואי או שגיאת משתמש עלולים לגרום או תרמו למוות, לפציעה חמורה או למחלה קשה של

לאחר מכן, כיצד אוכל לדווח על אדם אנונימי ל- FDA?

אתה יכול להגיש תלונה בעיה ל ה- FDA באינטרנט, בטלפון או בדואר. למקרי חירום: התקשרו מיד 9-1-1. במצבי חירום מוגבלים (שהם דחופים אך לא מסכנים חיים) אתה או רופא הרופא שלך יכולים להגיש תלונה בעיות ל של ה- FDA קו חירום במספר 1-866-300-4374 או 301-796-8240.

מהי טופס MedWatch?

MedWatch היא "תכנית מידע בנושא בטיחות ודיווח על תופעות לוואי" של מינהל המזון והתרופות. הוא מקיים אינטראקציה עם מערכת הדיווח על תופעות לוואי של ה- FDA (FAERS או AERS). MedWatch משמש לדיווח על אירוע שלילי או אירוע זקיף.